MDSAP年度審核-2024

2024年4月17 - 19日，MDSAP年度評審在Omni工廠順利進行。Intertek集團的評審員對質量部、生產部、售后技術部、銷售部、采購部和倉庫進行了非常嚴格的審核。

內容

MDSAP審核涵蓋了我們運營的各個方面，包括質量管理體系、風險管理、產品設計、供應管理等。其中重點介紹了數據合格品和批量生產記錄。

結果

我們已成功通過MDSAP年度評審，這是對我們在產品開發、制造和分銷過程中確保最高質量標準的承諾的肯定。我們為這一成就感到自豪，因為它加強了我們為全球客戶提供安全有效的醫療設備的承諾。

審核員提供了有價值的反饋，贊揚了我們對質量的嚴格態度，良好的文件程序，以及我們組織各級持續改進的努力。并承認我們的團隊在處理去年審計后發現的任何輕微不符合項時的及時性和有效性。

行動

• 研發部門需要繼續完善各系列產品的故障排除指南。
• Q-Switch Nd: YAG激光器需要額外的生物相容性測試

展望未來，Omni Laser將繼續保持MDSAP醫療管理體系，在現有的基礎上，繼續為新產品帶來可靠的認證和法律監管，并改進目前的不足。我們理解年度審查在保持合規性、提高產品質量和與利益相關者建立信任方面的重要性。畢竟，我們的使命是向市場提供安全有效的醫療器械，而MDSAP在這一過程中發揮著至關重要的作用。